{"id":4365,"date":"2022-05-18T12:09:06","date_gmt":"2022-05-18T10:09:06","guid":{"rendered":"https:\/\/nicogcasares.eu\/?p=4365"},"modified":"2022-05-24T11:04:25","modified_gmt":"2022-05-24T09:04:25","slug":"espazo-europeo-de-datos-de-sanitarios-un-salto-de-xigante","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nicogcasares.eu\/gl\/espazo-europeo-de-datos-de-sanitarios-un-salto-de-xigante\/","title":{"rendered":"Espazo Europeo de Datos Sanitarios: un salto de xigante"},"content":{"rendered":"\n

A semana pasada a Comisi\u00f3n Europea presentou a s\u00faa esperada proposta do Espazo Europeo de Datos Sanitarios (EEDS)<\/strong>, unha proposta fundamental para avanzar nunha verdadeira Uni\u00f3n Europea da Sa\u00fade. Tras varias reformas conxunturais, derivadas da necesidade de reforzar as estruturas de sa\u00fade da UE tras as deficiencias detectadas durante a pandemia, como o Reforzo da Axencia Europea do Medicamento (EMA), no que fun relator parlamentario, ou o do Centro Europeo de Control de Enfermidades (ECDC) e o Regulamento de Ameazas Transfronteirizas, chega agora este texto lexislativo que ser\u00e1 fundamental para todo o ecosistema de sa\u00fade da UE<\/strong>. <\/p>\n\n\n\n

Este EEDS vai permitirnos liberar por fin toda a capacidade que almacenan os datos sanitarios, dando un salto cualitativo sen precedentes<\/strong> que vai influ\u00edr en variadas dimensi\u00f3ns sanitarias. Non pode verse simplemente como algo t\u00e9cnico pois as s\u00faas aplicaci\u00f3ns pr\u00e1cticas van ser innumerables e probablemente moitas delas inimaxinables hoxe en d\u00eda. Con todo, tam\u00e9n nos achamos ante unha lexislaci\u00f3n non exenta de riscos que haber\u00e1 que minimizar. <\/p>\n\n\n\n

A falta de estudar a proposta ao detalle, vexamos algunhas das primeiras consideraci\u00f3ns a ter en conta, destacando o seu aspecto de aplicaci\u00f3n pr\u00e1ctica. Un dos elementos m\u00e1is sinalados \u00e9 que os pacientes tomar\u00e1n o control sobre os seus datos sanitarios<\/strong>. Poder\u00e1n consultalos en calquera momento, de maneira gratu\u00edta, inmediata e dixital, e poder\u00e1n compartilos cos profesionais sanitarios da UE que eles mesmos decidan, iso si, baixo estritas medidas de seguridade e privacidade. As\u00ed mesmo, poder\u00e1n modificar, engadir ou corrixir a informaci\u00f3n, no caso de que detecten alg\u00fan erro, ou restrinxir o acceso a determinados apartados da s\u00faa informaci\u00f3n persoal. Debemos lembrar que a historia cl\u00ednica<\/strong> dun paciente, con todos os seus datos asociados, \u00e9 propiedade dese paciente, o seu servizo de sa\u00fade \u00e9 o seu depositario e custodio que ten que po\u00f1elos \u00e1 s\u00faa disposici\u00f3n se o reclama. Con todo, os procesos necesarios para obter os devanditos datos a d\u00eda de hoxe poden resultar lentos e confusos e non responden \u00e1s necesidades urxentes que se requiren en moitos casos. Polo tanto, un primeiro aspecto pr\u00e1ctico a destacar \u00e9 que calquera cidad\u00e1n\/\u00e1 ao moverse libremente pola UE<\/strong>, se tivese calquera necesidade de atenci\u00f3n sanitaria, poder\u00eda dispo\u00f1er que o m\u00e9dico dun servizo de sa\u00fade doutro pa\u00eds alleo ao seu puidese consultar os seus datos almacenados no seu servizo de sa\u00fade de orixe<\/strong> de maneira inmediata, asegurando unha asistencia de calidade. <\/p>\n\n\n\n

Pero isto s\u00f3 \u00e9 o principio. Po\u00f1amos por exemplo que un paciente presentase unha enfermidade ocular e que noutro pa\u00eds da UE un oftalm\u00f3logo desenvolvese unha t\u00e9cnica que pode solucionar mellor esa doenza. Con esta nova regulaci\u00f3n, o paciente poder\u00eda dirixirse a ese m\u00e9dico, darlle acceso a distancia \u00e1 s\u00faa historia cl\u00ednica e obter unha valoraci\u00f3n de se ese avance \u00e9 ou non aplicable no seu caso ou se precisa desprazarse e ser atendido por ese m\u00e9dico nun pa\u00eds diferente. Exemplos como este xa se dan a d\u00eda de hoxe en casos concretos, pero poder compartir os datos do paciente \u00e9 un elemento esencial e absolutamente necesario para realizalo con fluidez. Alg\u00fans tratamentos e\/ou intervenci\u00f3ns son de elevado custo ou precisan un gran nivel de especializaci\u00f3n, polo que \u00e9 preciso un importante volume de pacientes para optimizar a eficiencia tanto econ\u00f3mica como en beneficio de sa\u00fade. Os servizos de sa\u00fade de diferentes pa\u00edses ou rexi\u00f3ns poder\u00edan asinar convenios e\/ou concertos en determinadas patolox\u00edas ou procesos sanitarios<\/strong>, mesmo poder\u00edan producirse aforros tanto no servizo de orixe como no de destino, a pesar dos custos de desprazamento dos pacientes. <\/p>\n\n\n\n

Pero para que este sistema sexa un \u00e9xito, debemos asegurar a interoperabilidade e a seguridade dos sistemas<\/strong>, que ser\u00e1n requisitos obrigatorios que deber\u00e1n ser certificados. Neste sentido, esixirase un formato com\u00fan para todos os pa\u00edses mediante o cal se compartan historiais, receitas electr\u00f3nicas, imaxes m\u00e9dicas ou resultados de laboratorio e os Estados membros deber\u00e1n designar autoridades sanitarias dixitais, como parte dunha infraestrutura dixital transfronteiriza para asistir aos pacientes. <\/p>\n\n\n\n

Pero esta \u00e9 s\u00f3 a primeira parte do que esta proposta pode ofrecernos, pois tam\u00e9n se est\u00e1 creando con esta lexislaci\u00f3n un marco xur\u00eddico s\u00f3lido para o uso de datos sanitarios con fins de investigaci\u00f3n, innovaci\u00f3n e sa\u00fade p\u00fablica, xerando un mercado europeo \u00fanico de datos de sa\u00fade. Cada d\u00eda m\u00e9dicos, enfermeiras e demais persoal sanitario rexistran mill\u00f3ns e mill\u00f3ns de datos de pacientes nas s\u00faas historias cl\u00ednicas. \u00c1 s\u00faa vez os pacientes, conectados a multitude de dispositivos est\u00e1n a xerar e, en ocasi\u00f3ns sen sabelo, compartindo datos da s\u00faa propia sa\u00fade. Eses datos quedan nesa historia cl\u00ednica, pero p\u00e9rdese a posibilidade de explotaci\u00f3n dos mesmos a gran escala utilizando as tecnolox\u00edas de Big Data e Intelixencia Artificial<\/strong> hoxe en d\u00eda existentes. A conxugaci\u00f3n anonimizada destes bill\u00f3ns de datos pode dar lugar a modelizaci\u00f3ns que nos permitan avanzar a pasos de xigante en prevenci\u00f3n, diagn\u00f3stico ou tratamento<\/strong>. Pensemos nas enfermidades raras, por exemplo, en cancros pouco habituais dos que un servizo de sa\u00fade te\u00f1a poucos casos ao ano. Normalmente eses datos comp\u00e1rtense pouco e hai escasa dispo\u00f1ibilidade dos mesmos. O habitual \u00e9 que se conxuguen, tras moitos esforzos, en publicaci\u00f3ns ou revisi\u00f3ns que ocorren pasado un tempo. Coa posibilidade de compartir dunha forma m\u00e1is \u00e1xil eses datos, o seu volume ser\u00e1 moito m\u00e1is elevado e de maior calidade, polo que estaremos a abrir a porta a un mellor co\u00f1ecemento dese cancro e \u00e1 posibilidade de tratalo dunha forma m\u00e1is efectiva. <\/p>\n\n\n\n

Sen d\u00fabida para os investigadores da sa\u00fade esta dispo\u00f1ibilidade de acceso masivo a datos \u00e9 unha grande oportunidade, no campo farmac\u00e9utico, cl\u00ednico, de tecnolox\u00edas de diagn\u00f3stico ou de seguimento epidemiol\u00f3xico das nosas poboaci\u00f3ns<\/strong> \u00e1brese un novo universo ao que xa se poder\u00e1 acceder con tecnolox\u00edas de an\u00e1lises de datos xa maduras. Instituci\u00f3ns p\u00fablicas e privadas poder\u00e1n solicitar acceso a informaci\u00f3n concreta e anonimizada e os organismos de acceso a datos sanitarios (haber\u00e1 polo menos un por cada Estado membro), valorar\u00e1n detidamente se cumpren cos estritos requisitos de seguridade e privacidade e se o uso que se pretende darlles \u00e9 adecuado. Neste sentido, a proposta tam\u00e9n deixa claro que os datos non poder\u00e1n usarse en ning\u00fan caso para decisi\u00f3ns que prexudiquen \u00e1s persoas<\/strong>, como para aumentar a curm\u00e1 dos seguros, por exemplo. <\/p>\n\n\n\n

Tam\u00e9n se abre un novo campo nesa nova econom\u00eda europea de datos de sa\u00fade<\/strong> no desenvolvemento de aplicaci\u00f3ns para os nosos dispositivos e a nosa conectividade. Diab\u00e9ticos ou hipertensos poder\u00edan envorcar sen problema a monitorizaci\u00f3n que fan nos seus domicilios dos datos dos seus tensi\u00f3metros ou gluc\u00f3metros electr\u00f3nicos, de tal maneira que m\u00e9dicos, enfermeiras e farmac\u00e9uticos poidan facer un seguimento m\u00e1is preciso da s\u00faa evoluci\u00f3n e de como responden os tratamentos prescritos. \u00c1 s\u00faa vez os datos deses dispositivos poder\u00edan compartirse de maneira anonimizada para que os laboratorios farmac\u00e9uticos tivesen un mellor co\u00f1ecemento do efecto real dos f\u00e1rmacos que desenvolven en miles de pacientes e mellorar as s\u00faas posibilidades. <\/p>\n\n\n\n

E non debemos esquecer tampouco como esta lexislaci\u00f3n poder\u00e1 axudar \u00e1s instituci\u00f3ns regulatorias a avaliar de forma m\u00e1is \u00e1xil e precisa a eficacia e seguridade dos novos tratamentos. O uso do \u201creal- world data\u201d <\/strong>permitir\u00e1 a organismos como a EMA definir criterios de avaliaci\u00f3n e a guiar activamente a innovaci\u00f3n para que esta chegue ao paciente canto antes. <\/p>\n\n\n\n

En definitiva, \u00e1brese un tempo novo no acceso aos datos de sa\u00fade, nun universo de m\u00e1is de 400 mill\u00f3ns de persoas, cun alcance que se int\u00fae humillante pero que seguiremos descubrindo cando comecemos a ver as s\u00faas prometedoras aplicaci\u00f3ns. Os pr\u00f3ximos meses de negociaci\u00f3ns co Parlamento Europeo e o Consello da UE ser\u00e1n determinantes para definir aspectos clave para que a proposta sexa un \u00e9xito. Tras as primeiras impresi\u00f3ns, xa se int\u00faen alg\u00fans puntos quentes como ata onde anonimizar os datos que ser\u00e1n utilizados en investigaci\u00f3n, o uso mercantil que poida facerse desa informaci\u00f3n ou como cada Estado membro, en distinto nivel de centralizaci\u00f3n e dixitalizaci\u00f3n dos seus sistemas sanitarios, poder\u00e1 cumprir cos requisitos de interoperabilidade e seguridade definidos nesta proposta. Ademais, esta nova lexislaci\u00f3n ter\u00e1 que apoiarse e complementar as xa existentes como as leis de protecci\u00f3n de datos europeas, as Directivas sobre dispositivos m\u00e9dicos ou as Leis de Mercados Dixitais e de Servizos Dixitais, xa nas fases finais de tramitaci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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