{"id":5920,"date":"2024-04-24T17:57:04","date_gmt":"2024-04-24T15:57:04","guid":{"rendered":"https:\/\/nicogcasares.eu\/?p=5920"},"modified":"2024-04-24T17:57:06","modified_gmt":"2024-04-24T15:57:06","slug":"gonzalez-casares-afirma-que-o-regulamento-soho-e-un-paso-adiante-na-proteccion-de-doantes-e-receptores-de-sangue-tecidos-e-celulas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nicogcasares.eu\/gl\/gonzalez-casares-afirma-que-o-regulamento-soho-e-un-paso-adiante-na-proteccion-de-doantes-e-receptores-de-sangue-tecidos-e-celulas\/","title":{"rendered":"Gonz\u00e1lez Casares afirma que o regulamento SoHO \u00e9 un paso adiante na protecci\u00f3n de doantes e receptores de sangue, tecidos e c\u00e9lulas"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>O Parlamento ratifica a reforma das normativas que rexen as Substancias de Orixe Humana (SoHO) na UE, acordada baixo a Presidencia espa\u00f1ola do Consello da UE <\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>A nova lexislaci\u00f3n resalta o car\u00e1cter voluntario e altru\u00edsta das doaz\u00f3ns e aumenta a transparencia e coordinaci\u00f3n entre estados membros <\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>O pleno adopta o regulamento para crear o Espazo Europeo de Datos Sanitarios<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>O eurodeputado socialista <strong>Nicol\u00e1s Gonz\u00e1lez Casares<\/strong> asegurou que o novo <strong>Regulamento sobre seguridade e calidade das substancias de orixe humana (SoHO)<\/strong> servir\u00e1 para &#8220;reforzar a seguridade dos doantes e o benestar dos pacientes, e promover o desenvolvemento de t\u00e9cnicas m\u00e9dicas innovadoras&#8221;. &#8220;Europa d\u00f3tase dunha <strong>lexislaci\u00f3n de vangarda<\/strong> \u00e1 altura dos tempos&#8221;, sinalou. <\/p>\n\n\n\n<p>Tras meses de negociaci\u00f3ns, o pleno do Parlamento ratificou esta tarde o acordo alcanzado o pasado 14 de decembro baixo a Presidencia Espa\u00f1ola do Consello sobre o novo Regulamento SoHO, que derrogar\u00e1 as actuais Directivas de sangue, tecidos e c\u00e9lulas. Este Regulamento regular\u00e1 non s\u00f3 o sangue, os tecidos e as c\u00e9lulas sen\u00f3n tam\u00e9n outras substancias como o leite materno ou a microbiota (os \u00f3rganos est\u00e1n exclu\u00eddos, xa que contan coa s\u00faa propia lexislaci\u00f3n espec\u00edfica) dando un paso m\u00e1is cara \u00e1 construci\u00f3n dunha Uni\u00f3n Europea da sa\u00fade. Agora tras os \u00faltimos detalles t\u00e9cnicos tras o tr\u00edlogo final o acordo xa tomou forma. <\/p>\n\n\n\n<p>Para Gonz\u00e1lez Casares, que exerceu como relator do Grupo Socialista, o novo regulamento mant\u00e9n un forte sinal socialista ao <strong>asegurar a calidade das SoHO e a protecci\u00f3n dos doantes<\/strong>, receptores e persoas nadas mediante t\u00e9cnicas de reproduci\u00f3n asistida, blindar o concepto de doaz\u00f3n altru\u00edsta e non remunerada (evitando pagos encubertos por partes do corpo humano), asegurar a subministraci\u00f3n de SoHO e impulsar a autonom\u00eda europea (tam\u00e9n en situaci\u00f3ns de crises sanitarias), potenciar os ensaios cl\u00ednicos, evitar a discriminaci\u00f3n de doantes ou receptores, definir o estado regulatorio das terapias avanzadas baseadas en SoHO, harmonizaci\u00f3n e cooperaci\u00f3n transfronteiriza, dixitalizaci\u00f3n, transparencia e protecci\u00f3n dos datos sanitarios. <\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Con este regulamento, avanzamos cara a un marco ali\u00f1ado coa tradici\u00f3n espa\u00f1ola de altru\u00edsmo nas doaz\u00f3ns, \u00e1 vez que temos en conta as novas necesidades e a evoluci\u00f3n cient\u00edfica&#8221;, afirmou. <\/p>\n\n\n\n<p><strong>Espazo Europeo de Datos Sanitarios <\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Doutra banda, o pleno do Parlamento tam\u00e9n ratificou durante esta sesi\u00f3n o acordo alcanzado en tr\u00edlogos o pasado mes de marzo sobre o regulamento para crear o Espazo Europeo de Datos Sanitarios (EEDS). <\/p>\n\n\n\n<p>Casares, que reco\u00f1eceu a complexidade t\u00e9cnica do dossier e a s\u00faa dif\u00edcil tramitaci\u00f3n tanto no Parlamento como en tr\u00edlogos, destacou o &#8220;equilibrio&#8221; alcanzado no texto final entre o acceso aos datos e a protecci\u00f3n da informaci\u00f3n privada dos pacientes. <\/p>\n\n\n\n<p>Entre os aspectos m\u00e1is destacados do novo regulamento, o eurodeputado socialista sinalou a introduci\u00f3n dun <strong>mecanismo de exclusi\u00f3n voluntaria para a utilizaci\u00f3n secundaria dos datos<\/strong>, e un de <strong>inclusi\u00f3n voluntaria para os datos xen\u00e9ticos\/xen\u00f3micos<\/strong>; que os pacientes poidan dar acceso a partes concretas do seu historial aos profesionais sanitarios, e te\u00f1an a opci\u00f3n de bloquear o acceso aos apartados que eles consideren; que as instituci\u00f3ns p\u00fablicas poidan acceder aos datos secundarios para investigaci\u00f3n sen necesidade de realizar pagos; e que a industria farmac\u00e9utica non forme parte da gobernanza dos datos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O Parlamento ratifica a reforma das normativas que rexen as Substancias de Orixe Humana (SoHO) na UE, acordada baixo a Presidencia espa\u00f1ola do Consello da UE <\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":5917,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":true,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[34,32,42],"tags":[369,84,596,65,76],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v22.3 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Gonz\u00e1lez Casares afirma que o regulamento SoHO \u00e9 un paso adiante na protecci\u00f3n de doantes e receptores de sangue, tecidos e c\u00e9lulas - Nico G. 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