El eurodiputado destaca que este enfoque empieza a reconocer una reivindicación que ha defendido “de forma insistente”
El eurodiputado socialista Nicolás González Casares ha valorado positivamente el texto acordado por el Consejo en el marco de la reforma farmacéutica europea, destacando especialmente los avances en la vinculación de los incentivos regulatorios con la innovación real desarrollada dentro de la Unión Europea.
“El texto del Consejo da ocho años de protección de datos, frente a los seis que proponía la Comisión y los siete años y medio del Parlamento. Además, introduce una flexibilización razonable de la protección de mercado, exigiendo criterios como abordar necesidades médicas no cubiertas o una calidad científica reforzada en los ensayos clínicos”, ha señalado González Casares.
El eurodiputado destaca que este enfoque empieza a reconocer una reivindicación que ha defendido “de forma insistente” durante el proceso legislativo: la necesidad de vincular los incentivos regulatorios a la investigación desarrollada en Europa, al refuerzo del tejido investigador, y a la transferencia de conocimiento desde universidades e instituciones científicas hacia el desarrollo de nuevos medicamentos.
“Por fin se ve un reflejo claro de la posición común del Parlamento, fruto de un consenso que pone el interés público y la innovación europea en el centro de la política farmacéutica”, ha afirmado.
A pesar de los avances, González Casares ha subrayado que aún queda margen para mejorar: “Hubiésemos querido una mayor vinculación de los incentivos con la innovación específicamente europea y una moderación más ambiciosa del alcance de la protección de datos. Aun así, estamos ante incentivos que mejoran la calidad de los ensayos y modulan la propiedad intelectual en favor de la accesibilidad”.
El eurodiputado también ha saludado positivamente la propuesta del Consejo respecto a la excepción bolar, que permitirá preparar medicamentos genéricos antes de la expiración de la patente. “No se aleja mucho de la propuesta aprobada por el Parlamento, lo que facilita puntos de encuentro de cara a los trílogos”, ha valorado.
Así mismo, González Casares ha puesto en valor el reconocimiento de las excepciones hospitalarias, especialmente relevantes en el contexto de las terapias personalizadas como las CAR-T, donde España “cuenta con un modelo clínico muy valioso que debe ser preservado y fortalecido”.
En cuanto al proceso de digitalización de los prospectos de medicamentos, el eurodiputado ha mostrado su preocupación por la propuesta del Consejo. “La propuesta del Parlamento plantea un proceso claro, con garantías y diálogo con los actores implicados. En cambio, el Consejo plantea una vía que podría evitar esa conversación con la ciudadanía y los pacientes. Desde nuestro grupo defenderemos que la digitalización debe hacerse con consenso, con garantías y sin dejar a nadie atrás”.
González Casares ha reiterado el compromiso del Parlamento con una reforma farmacéutica equilibrada que fomente la innovación útil, garantice el acceso equitativo a los medicamentos y fortalezca la soberanía sanitaria europea. “Defenderemos en los trílogos una visión ambiciosa, con valor añadido para la innovación europea y con una orientación clara al interés general”, ha concluido.
