O eurodeputado destaca que este enfoque empeza a recoñecer unha reivindicación que defendeu “de forma insistente”
O eurodeputado socialista Nicolás González Casares valorou positivamente o texto acordado polo Consello no marco da reforma farmacéutica europea, destacando especialmente os avances na vinculación dos incentivos regulatorios coa innovación real desenvolvida dentro da Unión Europea.
“O texto do Consello dá oito anos de protección de datos, fronte aos seis que propoñía a Comisión e os sete anos e medio do Parlamento. Ademais, introduce unha flexibilidade razoable da protección de mercado, esixindo criterios como abordar necesidades médicas non cubertas ou unha calidade científica reforzada nos ensaios clínicos”, sinalou González Casares.
O eurodeputado destaca que este enfoque empeza a recoñecer unha reivindicación que defendeu “de forma insistente” durante o proceso lexislativo: a necesidade de vincular os incentivos regulatorios á investigación desenvolvida en Europa, ao reforzo do tecido investigador, e á transferencia de coñecemento desde universidades e institucións científicas cara ao desenvolvemento de novos medicamentos.
“Por fin se ve un reflexo claro da posición común do Parlamento, froito dun consenso que pon o interese público e a innovación europea no centro da política farmacéutica”, afirmou.
A pesar dos avances, González Casares subliñou que aínda queda marxe para mellorar: “Quixeramos unha maior vinculación dos incentivos coa innovación especificamente europea e unha moderación máis ambiciosa do alcance da protección de datos. Aínda así, estamos ante incentivos que melloran a calidade dos ensaios e modulan a propiedade intelectual en favor da accesibilidade”.
O eurodeputado tamén saudou positivamente a proposta do Consello respecto á excepción bolar, que permitirá preparar medicamentos xenéricos antes da expiración da patente. “Non se afasta moito da proposta aprobada polo Parlamento, o que facilita puntos de encontro para os trílogos”, valorou.
Así mesmo, González Casares puxo en valor o recoñecemento das excepcións hospitalarias, especialmente relevantes no contexto das terapias personalizadas como as CAR-T, onde España “conta cun modelo clínico moi valioso que debe ser preservado e fortalecido”.
En canto ao proceso de dixitalización dos prospectos de medicamentos, o eurodeputado mostrou a súa preocupación pola proposta do Consello. “A proposta do Parlamento expón un proceso claro, con garantías e diálogo cos actores implicados. En cambio, o Consello expón unha vía que podería evitar esa conversación coa cidadanía e os pacientes. Desde o noso grupo defenderemos que a dixitalización debe facerse con consenso, con garantías e sen deixar a ninguén atrás”.
González Casares reiterou o compromiso do Parlamento cunha reforma farmacéutica equilibrada que fomente a innovación útil, garanta o acceso equitativo aos medicamentos e fortaleza a soberanía sanitaria europea. “Defenderemos nos trílogos unha visión ambiciosa, con valor engadido para a innovación europea e cunha orientación clara ao interese xeral”, concluíu.
